page_banner

समाचार

MHRA, द मेडिसिन एण्ड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेन्सीले युके मा ट्रान्सफ्यूजन को लागी औषधि, चिकित्सा उपकरण र रगत कम्पोनेन्ट्स लाई विनियमित गर्दछ।

स्वास्थ्य र सामाजिक हेरविचार विभाग (DHSC) एक जारी गरेको छ नीति पत्र कोरोनाभाइरस (COVID-19) परीक्षण कार्यक्रम को स्केलिंग को बारे मा।

MHRA साझेदारहरु संग COVID-19 परीक्षण मा सरकार को एजेन्डा को वितरण लाई समर्थन गर्न को लागी काम गरीरहेको छ।

कोविड १ of को प्रकोप र तत्काल सेवा र उपकरणहरु प्रदान गर्न को लागी छिटो बढ्दो आवश्यकता पछि, जेनेसिस मई २०२१ मा MHRA प्रमाणपत्र प्राप्त गरेको छ, अहिले यो ब्रिटेन को बजार मा बिक्री को लागी स्वतन्त्र छ।
COVID-19
उत्पत्ति COVID-19 Antigen परीक्षण किट (व्यावसायिक प्रयोग परीक्षण)
एक परीक्षण जो एक पेशेवर प्रयोगकर्ता द्वारा प्रयोग गर्न को लागी (तल हेर्नुहोस्)।
परीक्षण UKCA चिन्हित वा CE "सामान्य IVD" को रूपमा UK MDR 2002 (संशोधित) को अनुसार चिह्नित हुनु पर्छ।
परीक्षणको निर्माताले उनीहरुको उपयोग को लागी निर्देशन (IFU) मा उल्लेखित उद्देश्य को उपयोग गर्न को लागी प्रमाण राख्नु पर्छ भन्ने प्रमाणित गर्नु पर्छ उदाहरण को लागी यदि एक पेशेवर प्रयोग कोभिड -१ test परीक्षण को निर्माता एक सहयोगी वा सुपरिवेक्षण गरिएको परीक्षण मा प्रयोग गर्न को लागी इरादा गर्दछ। स्थिति, तब IFU यो स्पष्ट गर्नु पर्छ र त्यहाँ प्रदर्शन डाटा को प्रमाण पनि यी परिस्थितिहरुमा उनीहरुको उपयोग को समर्थन गर्न को लागी हुनु पर्छ।


पोस्ट समय: अगस्त 16-2021